近日，又一款国产抗癌药刚刚获得国家药监局的上市批准。

这款名为“达攸同”的抗癌新药，此次获批的适应症是晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

“达攸同为中国肿瘤患者提供了一项新的选择！”作为临床研究的首席PI（学术带头人），中山大学附属肿瘤医院大内科主任张力教授的喜悦之情溢于言表，“这项多中心、随机、III期研究，为达攸同和原研药的疗效、安全性和免疫原性相似提供了强有力的证据。感谢所有受试者和家人以及参与研究的医生同僚，感谢你们的努力和付出，使得达攸同今天的上市成为可能！”

据统计，肺癌是我国发病率、死亡率均高居第一位的恶性肿瘤，而结直肠癌的发病率和死亡率分别位居第三位和第五位。由信达生物自主开发的达攸同，是一款抗血管生成单克隆抗体药物，其治疗机制是“饿死癌细胞”：通过阻断血管内皮生长因子 VEGF，抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。

据达攸同项目负责人、信达生物高级副总裁阙红介绍，作为国家重大新药创制专项的支持项目，达攸同从立项到上市历时8年，通过大量的研究建立了科学严谨的靶点。达攸同的信达生物产业化基地同时符合中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的GMP标准，是一款具有国际品质的抗肿瘤产品。早在今年1月14日，信达生物已将达攸同的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus，是为数不多的将单克隆抗体药物授权美国公司进行海外商业化的中美企业合作，表明该药的安全性和有效性获得国际认可。

据了解，达攸同可以联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗，也可以联合以氟嘧啶为基础的化疗、用于转移性结直肠癌患者的治疗。值得一提的是，信达生物正在进行的达攸同联合达伯舒治疗晚期肝细胞癌的Ib期初步临床试验结果，在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，引发与会专家的广泛关注。

来源：人民网

作者：赵永新 杨虞波罗

编辑：陈晨